Politica de privacidad
Aviso legal para usuarios página web
POLITICA DE PROTECCIÓN DE DATOS PARA USUARIOS PÁGINA WEB
Reglamento Europeo (EU) 2016/679 679 (Reglamento General sobre Protección de Datos) relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos
Tanto la privacidad de los datos como la confidencialidad de la información son aspectos importantes para Laboratorios LEO Pharma, S.A.
Esta política de protección de datos establece la manera en qué se tratan los datos de carácter personal obtenidos de sus clientes, contactos, proveedores y subcontratas y podrá variar con el tiempo debido a los posibles cambios legislativos, jurisprudenciales o de los criterios seguidos por la Agencia Española de Protección de Datos y/o la autoridad competente en cada momento. Es por ello que LEO Pharma se reserva el derecho a modificar la presente política para adaptarlo a novedades legislativas o jurisprudenciales que se encuentran vigentes en el momento preciso en que se acceda a la web.
Fecha última actualización: 25/05/2018
1. Nuestra compañía es responsable del tratamiento de sus datos - ¿cómo puede contactarnos?
Nuestra dirección de contacto es la siguiente:
Sede LEO Pharma Iberia, S.A.
c/ Via Laietana, 33 7ª planta
08003 Barcelona
Teléfono: +34 93 221 33 66
Fax: +34 93 221 39 82
leo-pharma.es@leo-pharma.com
NIF: A-58549585
2. Información de contacto del Delegado de Protección de Datos
Si quiere realizar cualquier consulta sobre el tratamiento de sus datos personales, puede contactar con el Delegado de Protección de Datos, por los siguientes canales :
• Por e mail: Dataprivacy@leo-pharma.com o bien al contacto local es-lopd@leo-pharma.com
• Por teléfono: +45 4494 5888
• Por carta: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark, c/o Data Protection Officer
3. Finalidad y base legal para el tratamiento de sus datos personales
Datos personales de contactos
Finalidad
Base legal
Conservación
Atender las solicitudes que los usuarios llevan a cabo a través de medios telemáticos y para las comunicaciones mantenidas en el transcurso de las relaciones mantenidas.
Consentimiento al utilizar el medio de comunicación o la existencia de una relación de negocio.
RGPD, art. 6, 1, c (cumplimiento de obligaciones legales y regulatorias) y f (intereses legítimos)
Durante la vigencia de la relación negocial
Datos personales de clientes
Finalidad
Base legal
Conservación
Gestión del servicio contratado, así como la gestión administrativa, económica y contable.
Existencia de una relación contractual para la prestación de los servicios solicitados.
RGPD, art. 6, 1, b (ejecución de un contrato) ) y f (intereses legítimos)
Durante el tiempo que dure la relación contractual y posteriormente durante los plazos legales establecidos en la legislación civil para la prescripción de las obligaciones contractuales y en la legislación contable y fiscal.
Datos personales de proveedores
Finalidad
Base legal
Conservación
Gestión de proveedores, gestión de contratos, pedidos y pagos, así como mantener una base de datos de contactos para posibles futuras contrataciones y/o colaboraciones.
Existencia de una relación contractual.
RGPD, art. 6, 1, b (ejecución de un contrato)
Durante el tiempo que dure la relación contractual y posteriormente durante los plazos legales establecidos en la legislación civil para la prescripción de las obligaciones contractuales y en la legislación contable y fiscal. en la legislación contable y fiscal.
Datos personales de farmacovigilancia
Finalidad
Base legal
Conservación
Cumplir con las obligaciones legales de Farmacovigilancia de todos los productos comercializados por LEO Pharma, para ello esta debe recoger información necesaria para documentar el acontecimiento adverso que se le notifica y realizar la evaluación científica del caso.
LEO Pharma tratará los datos que nos proporcione el afectado o el profesional de la salud conocedor de la incidencia con las siguientes finalidades:
• Contactar al notificador para obtener más información sobre el acontecimiento adverso o situaciones relacionadas con la seguridad del medicamento.
• Analizar la información que se nos facilita sobre los acontecimientos adversos u otra información de seguridad para llevar a cabo cuantas acciones resulten necesarias.
• Hacer seguimiento de la notificación realizada y contestar a su solicitud.
• Cotejar la información sobre el acontecimiento adverso con información sobre otros acontecimientos adversos recibidos por LEO Pharma, con el objeto de monitorizar la seguridad de sus productos.
Obligaciones legales de LEO Pharma en materia de Farmacovigilancia.
RGPD, art. 6, 1, c (cumplimiento de obligaciones legales)
Los datos se conservarán durante los plazos que sean establecidos legalmente.
4. Destinatarios y categorías de destinatarios
Comunicaremos o transferiremos sus datos personales a los siguientes destinatarios para las finalidades mencionadas:
Datos personales de contactos, proveedores y clientes
LEO Pharma comunicará sus datos a terceros en los siguientes supuestos:
Por obligación legal: a la administración tributaria para pago de impuestos, a jueces, tribunales que lo soliciten por vía judicial.
Cesión necesaria para la realización de servicios: Cesión necesaria para la realización de servicios: entidades financieras para efectuar los cobros y pagos oportunos, entidades de recobro para la eventual reclamación de la deuda pendiente de pago, procuradores, notarios, abogados colaboradores, personal de juzgados, personal de registros, LEO Pharma A/S, empresa matriz del grupo encargada de la gestión contable.
• Datos personales de farmacovigilancia
En cumplimiento de las obligaciones legales de Farmacovigilancia, sus datos personales podrán ser comunicados a LEO Pharma A/S empresa matriz de LEO Pharma; y a organismos y entidades nacionales e internacionales reguladoras y de control.
Aplicaciones informáticas y servidores para alojamiento de datos
Utilizamos una serie de encargados de tratamiento de datos (aplicaciones informáticas y servidores para alojamiento de datos) para las finalidades indicadas anteriormente. Tales proveedores están obligados por contrato a garantizar la confidencialidad y seguridad de sus datos personales, tal como lo establece la ley.
Realización de actividades/servicios
Personal interno de LEO Pharma y terceras partes contratadas por LEO Pharma para gestionar aspectos logísticos relacionados con las actividades que usted lleva a cabo. Dichas terceras partes están obligadas por contrato a garantizar la confidencialidad y seguridad de sus datos personales, tal como lo establece la ley.
5. Transferencia a destinatarios de terceros países
Sus datos personales no serán transferidos a países fuera del Espacio Económico Europeo, es decir, terceros países, de manera regular o sistemática.
6. Cuál es la fuente de sus datos personales
Cuando no ha sido usted mismo quien nos ha facilitado sus datos personales, los hemos podido obtener de fuentes con acceso al público general, como bases de datos de organismos oficiales. Usted puede solicitar siempre el acceso a sus datos personales, tal como se indica en el párrafo 7, a continuación.
7. Éstos son sus derechos
Usted tiene varios derechos relacionados con el tratamiento que hacemos de sus datos personales, de acuerdo al Reglamento General de Datos Personales. Si desea ejercerlo, póngase en contacto con nosotros.
Derecho de acceso a los datos personales
Tiene derecho a que se le proporcione acceso a la información que estamos tratado sobre usted.
Derecho de rectificación (corrección)
Tiene derecho a que se corrija cualquier información incorrecta sobre usted.
Derecho de supresión
En determinadas circunstancias, tiene derecho a que se elimine la información que disponemos sobre usted antes de que se cumpla nuestro plazo de supresión general ordinario.
Derecho a la limitación del tratamiento de sus datos
En determinadas circunstancias, tiene derecho a limitar el tratamiento de su información personal. Si ejerce este derecho, a partir de entonces, solo podremos tratar su información, exceptuando su conservación, con su consentimiento o para la finalidad de determinar, ejecutar o defender reclamaciones legales, o para la protección de una persona o intereses sociales relevantes.
Derecho a la objeción
En determinadas circunstancias, puede tener derecho a objetar sobre el tratamiento legítimo o propio de Leo Pharma de su información personal. También puede objetar a que su información sea tratada para realizar acciones de marketing directo.
Derecho de portabilidad
El interesado tendrá derecho a recibir los datos personales que le incumban, que haya facilitado a LEO Pharma, en un formato estructurado, de uso común y lectura mecánica cuando: a) el tratamiento esté basado en el consentimiento o en un contrato, y b) el tratamiento se efectúe por medios automatizados.
8. Derecho a reclamar frente a la autoridad de control
Usted tiene derecho a presentar una reclamación a la autoridad de control, particularmente en el país donde tiene su residencia habitual, trabaja o ha tenido lugar el incumplimiento legal, si cree que el tratamiento de sus datos personales ha infringido el Reglamento General de Protección de Datos. En España esta autoridad es la Agencia Española de Protección de datos; www.aepd.es.
9. Seguridad en el tratamiento
Teniendo en cuenta el estado de la técnica, los costes de aplicación, y la naturaleza, el alcance, el contexto y los fines del tratamiento, así como riesgos de probabilidad y gravedad variables para los derechos y libertades de las personas físicas, LEO Pharma aplicará medidas técnicas y organizativas apropiadas para garantizar un nivel de seguridad adecuado al riesgo, que eviten la destrucción, pérdida o alteración accidental o ilícita de datos personales transmitidos, conservados o tratados de otra forma, o la comunicación o acceso no autorizados a dichos datos.
Nota de protección de datos para Farmacovigilancia de LEO Pharma
Esta nota describe cómo y por qué procesamos los datos personales para garantizar la salud pública y mantenernos conformes con la legislación sobre la vigilancia de la seguridad de nuestros productos por e.g. Farmacovigilancia
La seguridad de los pacientes es una gran prioridad para LEO Pharma S.A. y sus filiales (referidas como LEO o "nosotros"). Tenemos la responsabilidad de mantener a salvo a nuestros pacientes anticipándonos y previniendo eventos inesperados e inintencionados relacionados con nuestros productos y servicios. Estamos comprometidos y enfocados en dar la seguridad y el confort a los millones de pacientes que reciben nuestros fármacos y servicios cada día.
Alcance de esta nota
Esta declaración aplica a cualquier tipo de recogida de datos de pacientes y profesionales sanitarios. La información puede ser recibida on-line, telefónicamente, fax o correo postal. Puede ser reportada intencionadamente o accidentalmente a cualquier representante de LEO. También puede ser recogida activamente en cualquier estudio, atención al cliente o programas de soporte al paciente.
Si usted es un paciente, también nos pueden reportar información mediante un tercero que reporta un efecto adverso que le afectó. Estos terceros pueden incluir profesionales médicos, abogados, familiares y otros miembros del público.
Definiciones utilizadas en esta nota
Farmacovigilancia: ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos y/o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos.
Efecto adverso: cualquier evento no intencionado o no deseado que se produce en un paciente con un fármaco.
Otras experiencias: eventos que describen las circunstancias alrededor del uso de un fármaco que podrían potencialmente causar problemas relacionados con él o que podrían potencialmente dar nuevos conocimientos. P. ej : exposición durante el embarazo o errores de medicación.
Datos personales: cualquier dato que se relaciona con un individuo identificable p. ej. historia clínica o profesión. Algunos datos personales pueden ser suficientes para identificar a alguien en concreto; nombre completo, dirección de correo electrónico, número de teléfono, dirección postal, fecha de nacimiento, fotografías, número de referencia del paciente. Otros datos personales solo identificarían a una persona si hubiera otros datos disponibles en el contexto.
Datos confidenciales: categorías especiales de datos personales que por su naturaleza son sensibles, como aquellos relacionados con la salud p. ej. expedientes médicos, historiales médicos, resultados de test, tratamientos médicos/clínicos, estados fisiológicos o biomédicos.
Estamos legalmente obligados a registrar los Efectos Adversos y las Otras Experiencias
Como cualquier otra compañía farmacéutica, LEO tiene obligaciones legales para recoger efectos adversos y/o otras experiencias que puedan añadir información sobre la seguridad de nuestros productos. Cuando usted, su doctor o un tercero proporciona información a LEO sobre efectos adversos vividos con el uso de alguno de nuestros productos, registramos y procesamos la información para cumplir con nuestras obligaciones de Farmacovigilancia. Si se precisa, volveremos a contactar con el informador y le pediremos información adicional sobre el evento. Estas obligaciones existen para permitir que los titulares de la autorización de comercialización y las autoridades regulatorias aprendan de las experiencias para minimizar los riesgos de los pacientes.
Para poder mantener la licencia de nuestros productos en todo el mundo, debemos registrar los siguientes datos:
Información sobre efectos adversos u otras experiencias
Resultados de test u operaciones relevantes para la investigación del paciente
Si aplica, la fecha y la causa de la muerte
Información sobre la(s) fuente(s) primaria(s) que permiten que otras filiales o socios de LEO pidan información adicional cuando se requiera
Información identificando al paciente
Historial médico relevante y condiciones concomitantes
El nombre del fármaco y de la substancia activa
Productos médicos concomitantes y otras terapias médicas anteriores del paciente
¿Por qué se nos permite procesar datos de Farmacovigilancia?
El Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) 679/2016 permite el procesamiento de datos personales cuando son de interés de salud pública y cuando son requeridos por cualquier otra legislación.
¿Cuándo y cómo podemos transferir sus datos personales?
Las autoridades regulatorias en los países donde se comercializan los productos LEO pueden requerir información sobre efectos adversos y otras experiencias observados en su país y también, en otros países. Cuando esto es requerido, LEO o su socio local darán la información requerida. Sin embargo, el nombre del paciente o del informador o, los datos de contacto nunca serán compartidos.
En LEO limitamos el número de identificadores de pacientes e informadores de cada caso. Por ejemplo, tu nombre completo no se transferirá de la filial de LEO a la base de datos de datos de seguridad global, a otras empresas o a las autoridades regulatorias.
¿Deberá dar su consentimiento?
LEO está comprometido para garantizar que el consentimiento apropiado se obtiene antes de guardar y procesar datos sensibles o personales. Sin embargo, los datos recogidos y procesados, que son necesarios para cumplir las obligaciones de Farmacovigilancia con motivos de interés y de salud pública, no están sujetos a los mismos requerimientos de consentimiento que otros sectores. Por este motivo, el consentimiento no es requerido.
Retención de sus datos personales
Solo los datos personales requeridos a LEO conforme a la legislación actual serán entrados en la base de datos de seguridad global de LEO y serán guardados permanentemente o tanto tiempo como lo requiera la legislación actual. Todos sus datos serán tratados de manera confidencial.
Sus derechos
Usted tiene varios derechos relacionados con el tratamiento que hacemos de sus datos personales, de acuerdo al Reglamento General de Datos Personales. Si desea ejercerlo, póngase en contacto con nosotros.
Derecho de acceso a los datos personales: Tiene derecho a que se le proporcione acceso a la información que estamos tratando sobre usted.
Derecho de rectificación (corrección): Tiene derecho a que se corrija cualquier información incorrecta sobre usted.
Derecho de supresión o limitación del tratamiento de sus datos: En determinadas circunstancias legales, no podemos eliminar la información que ha sido recogida y procesada como parte de un efecto adverso u otra experiencia. Sin embargo, usted puede pedir que sus datos de contacto, incluyendo su nombre, sean eliminados.
Si su nombre y sus datos de contacto son eliminados, no podremos darle una copia de los datos que tenemos sobre usted. Sin embargo, la información restante sobre el efecto adverso o la otra experiencia será compartida con las Autoridades Regulatorias y socios, tal y como se requiere legalmente.
Derecho de portabilidad: Tiene derecho a pedir que transfiramos sus datos personales a terceros, exceptuando si esto no puede ser permitido por razones de interés público o legislación.
Derecho a la objeción: Puede hacer una reclamación sobre cómo procesamos los datos personales. Usted puede:
Contactar una filial local de LEO
Contactar con el Delegado de Protección de Datos
Reclamar a la autoridad supervisora. Cuando las leyes aplicables proporcionan uno de estos derechos, estamos obligados a completar una reclamación con la autoridad supervisora en el país de su residencia habitual, lugar de trabajo, o lugar de la supuesta infracción, si usted cree que el procesamiento de sus datos personales infringe su derecho a la protección de datos.
Información de contacto del Delegado de Protección de Datos
Si quiere realizar cualquier consulta sobre el tratamiento de sus datos personales, puede contactar con el Delegado de Protección de Datos, por los siguientes canales:
• Por e-mail: Dataprivacy@leo-pharma.com o bien al contacto local es-lopd@leo-pharma.com
• Por teléfono: +45 4494 5888
• Por carta: LEO Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup, Denmark, c/o Data Protection Officer"
Información de contacto de la Autoridad Nacional Competente
Usted tiene derecho a presentar una reclamación a la autoridad de control, particularmente en el país donde tiene su residencia habitual, trabaja o ha tenido lugar el incumplimiento legal, si cree que el tratamiento de sus datos personales ha infringido el Reglamento General de Protección de Datos. En España esta autoridad es la Agencia Española de Protección de datos; www.aepd.es.